研究質(zhì)量的評(píng)價(jià),是評(píng)估單個(gè)研究在設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析過程中,為防止或減少偏倚或系統(tǒng)誤差的情況,也成為“方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)”。
而能減少偏倚風(fēng)險(xiǎn)的,莫過于雙盲、隨機(jī)對(duì)照、多中心研究。這就是簡單粗暴的牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。我們?cè)陂喿x文獻(xiàn)時(shí)候,經(jīng)常能看到某些雜志的金字塔模型,

就是根據(jù)這個(gè)分級(jí)制定的。

值得注意得是,在評(píng)價(jià)制定之初,研究質(zhì)量評(píng)價(jià)和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)被認(rèn)為是等同的。但在實(shí)際臨床研究中,某些研究不可能對(duì)研究對(duì)象、干預(yù)措施等采用盲法,而由此認(rèn)定該研究是“低質(zhì)量”的恰當(dāng)?shù)?。由于研究質(zhì)量的評(píng)價(jià)目的就是在于減少偏倚,基于這一思想,學(xué)者們制定了適用于不同研究類型的質(zhì)量評(píng)價(jià)和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具。隨機(jī)試驗(yàn)研究、非隨機(jī)試驗(yàn)研究、診斷性試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、分析性研究、病例系列等
各類研究的通用清單如下:
隨機(jī)試驗(yàn)研究——Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)價(jià)工具
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)——SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估工具
非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)——ROBINS-I工具
非隨機(jī)(對(duì)照)試驗(yàn)——MINORS工具
分析性研究(也稱為觀察性研究)——隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究的NOS量表病例系列——加拿大衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所-病例系列質(zhì)量評(píng)價(jià)工具
診斷性試驗(yàn)——QUADAS-2工具
此外,還有Reisch評(píng)級(jí)工具(非隨機(jī)對(duì)照研究),TREND聲明(非隨機(jī)對(duì)照研究),0CASP清單(觀察性研究),STROBE工具(觀察性研究)、STEGA工具(觀察性研究)、CAMARADES清單(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))等等可供選擇。筆者建議大家盡量采用通用清單,或在通用清單的基礎(chǔ)上補(bǔ)充其他評(píng)級(jí)工具,進(jìn)而與編者、評(píng)價(jià)者獲得良好“溝通”,避免被錯(cuò)評(píng)或低評(píng)的可能。
研究質(zhì)量和偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)工具的起初用于文獻(xiàn)綜述和系統(tǒng)評(píng)價(jià)工具,而現(xiàn)在越來越多的學(xué)術(shù)期刊編輯也參與到評(píng)價(jià)的學(xué)習(xí)和研究中來,這些工具也成為了審讀工作中不可缺少的一部分——采用評(píng)分量化的方法評(píng)價(jià)稿件的質(zhì)量,進(jìn)而影響稿件的去留。
研究質(zhì)量和偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)工具因“評(píng)價(jià)”而生,但并不只為“評(píng)價(jià)”而用。在研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)收集的過程中,研究者可根據(jù)量表逐條排查漏項(xiàng)、缺項(xiàng),進(jìn)一步完善研究,提升研究的可靠性。而從遠(yuǎn)期來看,評(píng)分越高的文獻(xiàn)納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)可能性越高,文獻(xiàn)可被引用性就越高,其影響力就越大,作者的學(xué)術(shù)成就也就更穩(wěn)定。
臨床醫(yī)學(xué)論文多為非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),《中國醫(yī)療美容》中外科類欄目 美容外科、整形修復(fù)多為病例系列報(bào)告,皮膚美容、口腔美容欄目多為病例-對(duì)照(非隨機(jī))的研究。故本次主題的重點(diǎn)就是為大家推薦《非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法學(xué)評(píng)價(jià)指》
非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)(Methodology index for non-randomized studies,MINORS)是由法國外科醫(yī)生Karem Slim等于2007年在全面回顧文獻(xiàn)及專家共識(shí)的基礎(chǔ)上制定的臨床干預(yù)研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具,特別適合用于外科非隨機(jī)對(duì)照干預(yù)性研究(Non-randomized surgical studies)質(zhì)量的評(píng)價(jià)(其最大的優(yōu)點(diǎn)在于省時(shí)省力,兩用)。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條,每條分別為0~2分。前8條針對(duì)無比較組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有比較組的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道,1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。
