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在醫(yī)療美容診療的過程中，會使用各類醫(yī)療器械實現治療目的。和其他醫(yī)療器械相比，醫(yī)美器械的不同之處在于，它需要對患者的整形及美容發(fā)揮有效作用。
一、醫(yī)美器械的發(fā)展歷程
我國醫(yī)美器械的發(fā)展就是醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展的縮影。20世紀40年代，中國醫(yī)美行業(yè)進入萌芽期，這個時期的醫(yī)美器械主要以手術類為主，比如假體填充。到了70年代左右，國外的醫(yī)美器械逐漸進入中國，它們憑借先進的技術，迅速打開了市場，將中國的醫(yī)美行業(yè)帶入快速發(fā)展期，這個時期，醫(yī)美器械不斷創(chuàng)新，醫(yī)美行業(yè)開始延伸并細分至更多領域。2000年之后，隨著我國科技水平的日益提高，醫(yī)美器械的技術也不斷突破，中國醫(yī)美行業(yè)邁向成熟 期，醫(yī)美手術的理念和方式也逐漸從“大開大合”轉變?yōu)椤熬植烤瘛保p醫(yī)美概念開始萌生，并在之后的幾年快速發(fā)展，光電技術及填充注射材料等新興技術不斷與醫(yī)美相結合。
在2020年之前，國內正規(guī)的醫(yī)美機構所使用的設備中，高達80%的市場份額被進口品牌占據，主要集中在光電類醫(yī)美器械（如激光、射頻、超聲等），國產品牌彼時主要走的是注射類醫(yī)美器械路線（如透明質酸、膠原蛋白等）。2020年之后，面對國內醫(yī)美市場爆發(fā)式增長，中國醫(yī)美器械企業(yè)厚積薄發(fā)，國產品牌不僅保持了注射類器械的優(yōu)勢，并且在激光、脈沖光等領域技術逐漸成熟，越來越多的國產設備上市，國產替代進口的趨勢逐漸顯現。
二、醫(yī)美器械的管理
醫(yī)美器械的管理符合我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行的分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。在醫(yī)美領域指的是只能外用涂抹，不能注射的材料。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理，以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。在醫(yī)美領域主要指治療后外用涂抹，不能注射的器械，如有一定修護功能的醫(yī)用面膜敷料等。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施，嚴格控制管理，以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。在醫(yī)美領域指的是可用于破皮使用的，如激光治療儀、射頻治療儀、透明質酸等填充材料、用于提升面部的線材等。
三、醫(yī)美器械的分類
醫(yī)美器械種類繁多，我們根據不同的治療特點，大致可以將其分為植入類醫(yī)療器械、能量類醫(yī)療器械和其他類醫(yī)療器械。 植入類醫(yī)療器械主要涵蓋填充劑、假體和線材。填充劑常見有透明質酸、聚已內酯微球、羥基磷灰石、膠原蛋白等。假體主要包括鼻假體和乳房假體。線材分為可吸收線和不可吸收線。
能量類醫(yī)療器械主要包括激光、強脈沖光、射頻、超聲等。
其他類醫(yī)療器械主要包括吸脂儀器和醫(yī)用面膜/敷料等。
醫(yī)美器械的臨床應用主要分為4個方面：
一是面部年輕化，主要是采用能量類器械，通過刺激膠原蛋白生長、改善皮膚微循環(huán)等方式，達到去除皺紋、緊致皮膚的效果。
二是治療皮膚疾病，使用激光、強脈沖光等設備，對痤瘡、色斑、紅血絲等皮膚疾病進行治療。
三是塑形與填充，主要是植入類材料對面頸部不同部位及其他身體部位進行填充或塑形。
四是減脂與塑形，就是使用吸脂機等設備，通過減少身體特定部位的脂肪堆積。
四、醫(yī)美器械的特點及發(fā)展趨勢
總體而言，醫(yī)美器械展示出獨特的技術特點，首先是選擇多樣化，比如針對同一種皮膚問題，可以同時參考激光、強脈沖光、射頻等多種治療方式；面部的填充塑形治療中，可以對照多種填充材料，最終選擇更適合該患者、該部位的材料。其次是治療精準性，例如，能量類器械可以通過精確控制能量輸出和作用深度，實現對目標組織的精準治療，減少對周圍組織的損傷。
未來，隨著監(jiān)管越來越嚴格，醫(yī)美器械的有效性及安全性一定會得到提升，適應證范圍越來越廣，同類適應證的產品也會越來越豐富。國產能量類醫(yī)美器械種類將會越來越多，并且逐漸實現一臺設備多功能化發(fā)展，全面滿足患者的需求。
