今天是《面部年輕化臨床研究系列視頻》的第一講《重瞼術(shù)的臨床研究》。我們來一起聊一聊重瞼術(shù)的發(fā)展、臨床研究特點以及關(guān)于統(tǒng)計學和術(shù)式比較等問題。
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重瞼是如何形成的呢？目前被廣泛接受的是提上瞼肌腱膜學說。該學說認為提上瞼肌腱膜的部分纖維束穿過淺層組織到達真皮下，在睜閉眼運動時牽拉纖維束，從而帶動上瞼皮膚運動，最終形成皺襞。而如果提上瞼肌腱膜未與皮膚真皮形成牽拉關(guān)系時，就會形成單瞼。
在這里讓我們復習一下上瞼的相關(guān)解剖學知識。
（1）上瞼皮膚，起自眉毛、止于睫毛的部分的皮膚稱為上瞼皮膚。
（2）眼輪匝肌，呈橢圓狀，包圍眼球。在老年性上瞼下垂中，眼輪匝肌往往會隨著上瞼皮膚的擴展而伸展，手術(shù)時須同時逐層切除。
（3）眼輪匝肌下結(jié)締組織結(jié)構(gòu)，可細分為瞼板前結(jié)締組織和眶隔前結(jié)締組織，含ROOF和SOOF兩處脂肪組織，ROOF組織過多是臃腫眼的主要原因。
（4）瞼板，一層致密的膠原纖維組織，橫向直徑25mm，縱向直徑上瞼板長10mm，下瞼板5mm，共含有30對左右的瞼板腺。
（5）眶隔脂肪，位于眶隔隔膜后方，具有保護眼球不受沖擊震動的緩沖功能。重瞼術(shù)時去除的是多余的疝出的眶隔脂肪。
重瞼術(shù)正是基于上述解剖結(jié)構(gòu)與原理，通過手術(shù)在上瞼形成一條自然的褶皺，從而改善眼部外觀，使眼睛看起來更有神采。
（先天性重瞼動力系統(tǒng)）
國人的單瞼比例較高，普遍存在對重瞼的美學訴求。中國學者對重瞼術(shù)進行了大量研究，結(jié)合國人的解剖學特點，因地制宜地對重瞼術(shù)進行了改良，形成了適合我們自己的重瞼術(shù)方法和理念。
（單瞼的解剖結(jié)構(gòu)）
從萬方數(shù)據(jù)庫中檢索關(guān)鍵詞“重瞼術(shù)”，可查詢到1963條文獻，其中2015-2017年均100篇，2018-2024年均65篇。閱讀重瞼術(shù)文獻，有助于理解和掌握整形美容外科的臨床研究特點。
（基于萬方數(shù)據(jù)庫檢索的年文獻數(shù)量趨勢）
接下來我們說說關(guān)于重瞼術(shù)的臨床研究。
第一個問題，為什么不用隨機對照雙盲的方法？
隨機對照雙盲試驗是臨床研究中被認為最嚴謹?shù)脑囼炘O計方法之一，但在重瞼術(shù)的臨床研究中，這種方法的適用性受到諸多限制。
首先，重瞼術(shù)是一種美容手術(shù)，其效果的評價很大程度上依賴于患者的主觀感受以及醫(yī)生的美學判斷，難以像藥物試驗那樣通過客觀指標進行雙盲評估?；颊咴诮邮苁中g(shù)時，往往對術(shù)后效果有明確的期望，且手術(shù)部位（眼部）的外觀改變無法被遮蔽，這使得雙盲設計難以實施。
（基于萬方數(shù)據(jù)庫檢索的關(guān)鍵詞熱點圖）
其次，重瞼術(shù)的術(shù)式選擇通常需要根據(jù)患者的眼部解剖結(jié)構(gòu)、皮膚松弛程度等具體情況，進行個性化調(diào)整，而隨機對照試驗要求嚴格按照預設的方案進行，難以適應這種個體化需求。
此外，重瞼術(shù)的手術(shù)操作本身存在一定的技術(shù)差異，不同醫(yī)生的手術(shù)技巧和經(jīng)驗可能影響手術(shù)效果，這也增加了實施隨機對照雙盲試驗的難度。因此，在重瞼術(shù)的臨床研究中，通常采用非隨機對照研究或單臂研究等設計方法。
第二個問題，一定要有統(tǒng)計學分析嗎？
首先，在重瞼術(shù)的臨床研究中，統(tǒng)計學分析并非絕對必要。
其次，統(tǒng)計學分析設置應當有明確目的。例如，通過統(tǒng)計學方法可以對不同術(shù)式的手術(shù)時間、恢復時間、并發(fā)癥發(fā)生率等指標進行比較，從而判斷哪種術(shù)式更具優(yōu)勢。此外，統(tǒng)計學分析還可以對患者的滿意度進行量化評估，通過問卷調(diào)查等方式收集數(shù)據(jù)后，運用統(tǒng)計學方法分析不同因素對患者滿意度的影響。
最后，統(tǒng)計學分析在重瞼術(shù)中應用有局限性。重瞼術(shù)的效果評價還涉及美學等主觀因素，這些因素難以通過統(tǒng)計學方法進行精確量化。因此，在臨床研究中，除了統(tǒng)計學分析外，還需要結(jié)合醫(yī)生的專業(yè)判斷和患者的主觀感受，綜合評估手術(shù)效果。
第三個問題，重瞼術(shù)的術(shù)式可以比較嗎？
重瞼術(shù)的術(shù)式是可以進行比較的，但這種比較需要綜合多方面因素。
首先，已有多篇文獻的重瞼術(shù)比較研究，且研究結(jié)論一致的，不宜再開展臨床研究進行比較。比如早期埋線法和切開法重瞼術(shù)的比較，兩種術(shù)式的優(yōu)缺點及適應證范疇均已經(jīng)十分清晰，不再需要臨床研究加以證實。
其次，研究對象的同質(zhì)性差不能進行比較。比如20歲先天性上瞼下垂患者與60歲面部松弛導致的上瞼下垂患者，手術(shù)方法和臨床預期均不具有可比性。目前規(guī)范的的方法是，在納入排除標準中，對研究對象的上瞼下垂嚴重程度、皮膚松弛、眶隔脂肪、提上瞼肌肌力等進行統(tǒng)一要求，保證研究對象具有良好的同質(zhì)性。這類研究的主題一般為不同入路方式、縫合層次、懸吊方法的針對同一類型的重瞼術(shù)進行比較，或改良術(shù)式與原術(shù)式進行比較。
第四個問題，重瞼術(shù)的臨床研究還有哪些創(chuàng)新點？
首先，術(shù)式永遠是重瞼術(shù)的研究中心，特別是針對特殊人群的研究， 如上瞼色素痣切除同期重瞼術(shù)、重瞼術(shù)后修復。其次，影像學和人工智能的發(fā)展迅速，3D成像技術(shù)、人工智能在人群眼瞼形態(tài)中的描述以及對重瞼術(shù)術(shù)前評估的應用。當然，還有其他如重瞼術(shù)聯(lián)合其他非手術(shù)方法來共同實現(xiàn)眼周年輕化，重瞼形成機制的解剖學和動力學探索等等。重瞼術(shù)的臨床研究仍然散發(fā)活力。
今天的視頻到這里就結(jié)束了。在這里劃一下重點，在重瞼術(shù)的臨床研究中，通常采用非隨機對照研究或單臂研究等設計方法；統(tǒng)計學分析是是一種臨床研究方法，并非絕對必要；術(shù)式的比較應選擇尚未有文獻報道的主題，在納入排除過程中保證研究對象具有良好的同質(zhì)性。重瞼術(shù)的研究仍然是美容外科的主流，除術(shù)式創(chuàng)新外，成像技術(shù)、聯(lián)合治療方案均是當前研究熱點。
下期我們來講講《提眉術(shù)的聯(lián)合術(shù)式臨床研究》，內(nèi)容包括臨床研究的難點、可比性、納入排除標準的設置等。如果有其他問題，可以在視頻下方留言。感謝大家觀看，我們下期視頻再見。
